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跟踪进度:TSCA第五节免责

2023年6月20日最新消息

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Telly Lovelace
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LVELERX修改

TSCA第5节免除新化学物质制造通知要求,即每年制造量不足10,000公斤或人接触量低和环境释放量低(低环境释放量低)(PMN)40CFR723.50)

化学物质如果造成严重急性、慢性或环境作用,则不符合低容量免责或低环境释放和人接触免责条件

LoREX豁免要求皮肤或吸入接触和饮用水接触每年不超过1毫克

免责提交和判定

自2018年至2020年,提交第5节豁免比2016年和2017年下降36%豁免数目在2021年和2022年增加2022提交率比2016/2017平均水平低27%

第五节免责判定数(不包括残废物)在2017年首次加压后缓冲,平均约262LVE、LOREX和修改2018至2022年时间段2020年,LVE和LOREX提交量下降可能与2019年下降相关

下图跟踪LVE和LOREX提交和判定日历年,从2017年开始

评审周期

LVE通知和LOREX通知审查期为30天提交者可在审查期内随时中止审查周期如果EPA在审查期结束前未采取任何行动,提交者可开始制造化学物质

上图显示,自2021年以来LVE和LOREX第5节豁免确定类型有显著变化

拒绝授予免责

2021年以前,拒绝数呈下降趋势,第5节豁免赠款数增加拒绝率急剧上升至2021年21%,2022年进一步上升至35%

撤销无效免责

退出数从2016年约平均5%增长到2021年19%

2021年和2022年,约40%的第5节豁免被撤销或拒绝

EPA网站不发布化学物质豁免通知数据因此,尚不清楚撤销和拒绝的增加是否与关于特定化学物质的任何新EP政策或举措相关联。

免责判定

最终判定可产生下列豁免通知之一:

  • 无效性 :豁免请求宣布不完整或主体化学物目录发现或主体化学物不受TSCA第5节约束
  • 许可使用量 :豁免/修改请求得到核准,化学物质可在30天或45天后开始使用,但须符合免/修改提交文件(包括修正)中确定的条件
  • 条件赠款:免责/修改请求预期会获得批准,条件是申请方必须暂停应用,提议更多适当的接触/释放控制并相应修改应用和/或安全数据表
  • 条件拒绝:免责/修改请求被拒绝,除非申请方提出更多适当的接触/释放控制并相应修改应用或安全数据表
  • 拒绝:免责/修改请求被拒绝EPA员工不期望有适当的控件可用
  • 退出:提交方在适用审查期结束前撤回提交

跟踪进度

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